昆山,全球首个!获批欧盟II期临床试验
近日
位于昆山高新区的
瑞博生物迎来好消息
公司自主研发的
全球首个靶向FXI的小核酸药物
获批欧盟II期临床试验
抗凝药物是预防和治疗血栓的基础用药,其适应症广泛,包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、终末期肾病(ESRD)、房颤(AF)、静脉血栓栓塞(VTE)、骨科手术术后等疾病的预防和治疗。目前,临床常用的抗凝药物,如直接口服抗凝剂(DOAC)、VKA和肝素等均存在一定的出血风险,因此,兼具强效、长效、出血风险低的新型抗凝药物存在巨大的临床需求。
苏州瑞博生物技术股份有限公司
董事长、CEO 梁子才
RBD4059是全球头部款靶向FXI的siRNA类小核酸药物,也是我们RIBO-GalSTARTM肝靶向平台结出的又一枚硕果。RBD4059具有半年一针的超长效抗血栓潜力,有望给患者带来福祉。非常高兴该药物能获得EMA的II期临床批准。
2007年,苏州瑞博生物技术股份有限公司落户昆山高新区。截至目前,公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利353项,其中授权专利136项,主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项,江苏省级科技项目多项。
公司团队超75%为研发人员,并与国际国内制药公司建立了品种和技术战略合作,推动核酸药物的研究开发。
公司自主研发的RBD1016治疗乙肝国际多中心2期临床试验将于今年完成全部患者入组,治疗丁肝的2期临床试验即将启动患者入组。治疗高甘油三酯血症的小核酸创新药RBD5044是全球第二款靶向ApoC3的进入临床开发的siRNA类药物,已完成临床1期试验,安全性和耐受性良好,显示出降甘油三酯的强效特征,具有全球同类蕞优潜力,预计今年底前将获得临床2期批件并启动试验。另一款治疗补体相关疾病的小核酸创新药RBD7007注射液,已完成临床前申报研究,具备全球同类蕞优的潜质,已于今年6月提交了1/2a期临床申报。
苏州瑞博生物技术股份有限公司
董事长、CEO 梁子才
此外,基于非肝靶向递送平台技术开发的多款早期产品正在积极推进中,将进入临床前申报研究阶段。瑞博生物也将在昆山高新区不断发展壮大,辐射全国并走向全世界。
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